Centanafadina: Desde que os estimulantes tradicionais, como metilfenidato e anfetaminas, dominaram o tratamento farmacológico do TDAH, a busca por alternativas eficazes e com menos efeitos colaterais se intensificou. Nesse contexto surgiu o Centanafadina, um medicamento inovador que atua no sistema nervoso central de forma diferente: é um inibidor de recaptação de noradrenalina, dopamina e serotonina, um NDSRI.
Em julho de 2026, esse cenário deixou de ser promessa e virou fato regulatório: a Centanafadina foi aprovada pelo FDA (agência regulatória dos Estados Unidos) e passou a ser comercializada sob o nome Simtriyo. Antes de seguir, um ponto de atenção importante: apesar do mecanismo de ação distinto dos estimulantes tradicionais, a bula final aprovada classifica o medicamento como estimulante de sistema nervoso central, não como não estimulante, como boa parte da comunidade médica esperava durante os anos de pesquisa. Vamos entender o que isso significa na prática ao longo deste artigo.
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Índice
O que é Centanafadina (CTN)?
A Centanafadina (nome comercial Simtriyo, aprovado pelo FDA em 24 de julho de 2026) é um inibidor triplo de recaptação (“triple reuptake inhibitor”), que bloqueia simultaneamente o transporte de:
Noradrenalina Dopamina Serotonina
Esse padrão híbrido oferece um perfil farmacológico distinto:
Aponta para benefícios sobre sintomas centrais do TDAH, que vão além de foco, como impulsividade, regulação emocional e organização comportamental.
Um ponto importante de esclarecer aqui: apesar do mecanismo de ação diferente dos estimulantes tradicionais, a FDA classificou a Simtriyo como estimulante de sistema nervoso central na bula final aprovada, e não como não estimulante. É uma diferença relevante em relação ao que os estudos iniciais sugeriam, e vale entender antes de criar expectativas equivocadas.
O único inibidor triplo na prática clínica até hoje tem sido o atomoxetina, que atua basicamente na noradrenalina e dopamina via noradrenalina, sem afetar a serotonina significativa. Por isso, o Centanafadina representa uma nova via potencialmente mais rica .
O que os estudos mostram
Ensaios clínicos em adultos
Dois estudos de fase 3 duplo-cegos, envolvendo doses de 200 mg e 400 mg/dia durante 6 semanas, mostraram:
- Redução significativa dos sintomas no Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS)
- Redução média aproximada de 12,1 a 12,5 pontos no AISRS, contra 8,1 no placebo medscape.com
- Resposta clinicamente relevante em 24–25% dos pacientes tratados, contra 15% no placebo
Esses dados estabelecem que já a partir da 1ª semana de tratamento há melhora clara, mantida até a 6ª semana .
Ensaios pediátricos
Também foram realizados dois estudos em crianças e adolescentes (6–17 anos), fase 3, com desenho semelhante (placebo x doses fixas). Os resultados mostram eficácia já na 1ª semana, com diferenças estatisticamente significativas especialmente em doses mais altas
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Perfil de segurança e efeitos colaterais
Em geral, o Centanafadina apresentou bom perfil de tolerabilidade, com efeitos adversos típicos e leves:
- Insônia, diminuição de apetite, náusea, fadiga, dores leves
- Raramente alergias de pele ou sintomas relacionados à proibição de abuso
- No estudo de longo prazo (52 semanas), a taxa global de efeitos adversos foi de 61%, mas apenas 12% interromperam devido aos sintomas
Isso indica que, embora comuns, os efeitos colaterais são geralmente leves, e o beneficio supera os riscos em muitos casos.
Além dos efeitos colaterais leves observados nos ensaios clínicos, a bula aprovada pelo FDA inclui um alerta em tarja preta (a categoria mais séria de advertência regulatória): risco aumentado de ideação e comportamento suicida, particularmente em pacientes pediátricos entre 6 e 12 anos, quando comparados ao placebo. A bula também traz alerta sobre potencial de abuso, mau uso e dependência, no mesmo padrão exigido para outros estimulantes de sistema nervoso central.
Isso não invalida os dados de eficácia e tolerabilidade discutidos até aqui, mas é uma informação que qualquer paciente ou familiar avaliando essa opção precisa conhecer, e que reforça a importância do acompanhamento médico e psicológico durante todo o tratamento.
Comparações indiretas com estimulantes
Métodos de matching-adjusted indirect comparisons (MAIC) foram realizados para comparar Centanafadina com outros medicamentos, em dados agrupados:
- Em relação à metilfenidato (Concerta), o CTN apresentou:
- Menor risco de efeitos colaterais (insônia, boca seca, perda de apetite, palpitações e ansiedade)
- Ganhos semelhantes na redução de sintomas em análises sensíveis (equivalência clínica)
- Comparações com lisdexamfetamina, atomoxetina e viloxazina mostraram menor taxa de efeitos adversos com Centanafadina, ainda que em alguns casos a eficácia fosse menor ou equivalente.
Esses dados sugerem que o CTN é uma opção segura e potencialmente menos reativa, especialmente para pessoas que não toleram bem estimulantes.
Eficácia no longo prazo (52 semanas)
No estudo aberto de longo prazo (ano, 400 mg/d), observou-se:
- Melhora contínua em AISRS total, inatencão e hiperatividade/impulsividade
- Redução na gravidade geral (CGI-S) de 4,2 para cerca de 2,7
- Tolerabilidade mantida, com pouca descontinuação por efeitos adversos
Esses resultados reforçam que o Centanafadina é eficaz e razoavelmente bem tolerado ao longo de 1 ano.
Novo dado: eficácia em TDAH com ansiedade comórbida
Em 25 de junho de 2026, a Otsuka anunciou resultados positivos de um estudo de Fase 3b avaliando especificamente adultos com TDAH e ansiedade comórbida, quadro que afeta até metade dos adultos com o diagnóstico. Os resultados mostraram melhora estatisticamente significativa tanto nos sintomas de TDAH quanto nos sintomas de ansiedade, com separação em relação ao placebo perceptível já na primeira semana de tratamento. É um dado relevante porque a maioria dos estudos de TDAH exclui ou aprofunda pouco a análise em pacientes com comorbidades ansiosas, uma realidade muito comum no consultório.
Como o Centanafadina funciona
Bloqueia recaptação de noradrenalina, dopamina e serotonina Aumenta a ativação pré-frontal e circuitos cerebrais de regulação Foi desenhado com mecanismo distinto dos estimulantes tradicionais Possui potencial para reduzir sintomas de impulsividade, instabilidade emocional e insônia
É importante notar que, apesar de ser um NDSRI com mecanismo diferente da atomoxetina (que atua principalmente sobre noradrenalina e, de forma indireta, dopamina), a FDA optou por enquadrar a Simtriyo na categoria de estimulante, e não de não estimulante, na bula final aprovada.
Enquanto a Centanafadina não chega: o que já está ao seu alcance
É natural sentir esperança diante da aprovação de um medicamento com esse perfil. Mas vale um ponto de realismo: a Simtriyo foi aprovada nos Estados Unidos, ainda depende de agendamento pela DEA antes de poder ser comercializada por lá (disponibilidade prevista para ainda em 2026), e no Brasil sequer há registro na Anvisa ou previsão de submissão. Mesmo quando (e se) isso acontecer, nenhum medicamento resolve sozinho o que o TDAH afeta no dia a dia. Um remédio pode ajustar a neuroquímica. Mas rotina, organização, gestão do tempo e regulação emocional são habilidades que se constroem, não vêm na caixinha.
Isso significa que o tratamento eficaz do TDAH sempre foi, e continua sendo, multimodal: acompanhamento médico e psicológico, quando indicado apoio farmacológico, e estratégias práticas testadas para o cérebro com TDAH. É nessa terceira frente, a que você pode começar a trabalhar hoje mesmo, sem esperar aprovação regulatória nenhuma, que eu quero te ajudar agora.
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Possíveis indicações terapêuticas
Centanafadina pode ser indicado para:
- Adultos, crianças e adolescentes com TDAH
- Pacientes que não toleram bem estimulantes (efeitos colaterais, insônia, ansiedade, apetite reduzido)
- Pessoas com TDAH e padrão emocional instável, fadiga ou irritabilidade
- Casos onde estímulo dopaminérgico tradicional é contraindicado
Nos Estados Unidos, o uso clínico já está formalmente aprovado desde julho de 2026, embora a comercialização ainda dependa do agendamento pela DEA. No Brasil e na Europa, o uso segue dependendo de aprovação regulatória (Anvisa e EMA, respectivamente).
Cuidados e considerações
- Estudos não substituem avaliação médica personalizada.
- Ainda há necessidade de ensaios diretos comparando Centanafadina com outras drogas.
- A via de administração atual é oral, com doses personalizadas (ajuste por peso e sintomas).
- A combinação com terapia (como TCC) ainda é essencial, o medicamento não é uma solução única.
- A bula aprovada inclui alerta em tarja preta para risco de ideação suicida em crianças de 6 a 12 anos, e para potencial de abuso e dependência, o mesmo padrão exigido para outros estimulantes.
O futuro nas perspectivas do TDAH
Centanafadina representa uma nova fronteira, trazendo:
- Mais opções para indivíduos que não respondem ou toleram mal estimulantes
- Maior segurança em comorbidades (ansiedade, insônia, risco cardiovascular)
- Possibilidade de tratamento integral, envolvendo neurotransmissores múltiplos
Os resultados de ensaios clínicos de fase 3, comparações indiretas e estudos de longo prazo fornecem a base para seu uso seguro e eficaz — abrindo caminho para a introdução em protocolos clínicos futuros.
Centanafadina e a liberação no Brasil?
Em julho de 2026, a Centanafadina recebeu aprovação do FDA e passou a ser comercializada nos Estados Unidos sob o nome Simtriyo, indicada para TDAH em adultos e crianças a partir de 6 anos (peso mínimo de 20kg). Apesar desse avanço, o medicamento continua sem registro na Anvisa, e não há previsão pública de submissão do processo regulatório no Brasil.
Vale reforçar um ponto já discutido ao longo deste artigo: mesmo com o mecanismo de ação distinto dos estimulantes tradicionais, a bula final aprovada pela FDA classifica a Simtriyo como estimulante de sistema nervoso central, com os mesmos alertas exigidos para essa categoria (tarja preta para risco de ideação suicida em crianças e potencial de abuso). É uma informação relevante para quem acompanhava o desenvolvimento do medicamento esperando uma alternativa isenta desses riscos.
A chegada da Simtriyo ao Brasil, quando acontecer, ainda dependerá do processo regulatório completo da Anvisa, que costuma levar tempo mesmo após a aprovação em outros países. Até lá, o acompanhamento médico e psicológico segue sendo o caminho mais concreto e disponível para quem convive com o TDAH hoje.
Conclusão
A Centanafadina, hoje aprovada nos Estados Unidos sob o nome Simtriyo, é o primeiro NDSRI (inibidor triplo de recaptação de noradrenalina, dopamina e serotonina) a chegar à aprovação regulatória para TDAH. Os dados clínicos mostram redução significativa de sintomas, desde a primeira semana, em adultos, crianças e adolescentes, incluindo dados recentes específicos para adultos com ansiedade comórbida. Apesar do mecanismo de ação distinto, a FDA classificou o medicamento como estimulante de sistema nervoso central, com alerta em tarja preta para risco de ideação suicida em crianças de 6 a 12 anos e para potencial de abuso e dependência. Ainda não há registro na Anvisa nem previsão de chegada ao Brasil. A aprovação nos Estados Unidos representa um marco real no desenvolvimento de novas opções para o TDAH, mas não significa que o medicamento esteja isento dos cuidados e da supervisão médica exigidos para qualquer estimulante.
Referências:
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (2026, July 24). Otsuka receives FDA approval for first-in-class SIMTRIYO (centanafadine) for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults and pediatric patients aged 6 years and older [Press release]. https://www.otsuka-us.com/otsuka-shares-fda-review-update-for-centanafadine
